| 槲寄生配方颗粒的质量标准研究 |
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| 引用本文： | 丁苗,陈志元,左刚,张继斌,胡力飞,毛琼丽. 槲寄生配方颗粒的质量标准研究[J]. 华西药学杂志, 2019, 34(1): 63-68 |
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| 作者姓名： | 丁苗 陈志元 左刚 张继斌 胡力飞 毛琼丽 |
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| 作者单位： | 劲牌生物医药有限公司,湖北黄石,435000;劲牌有限公司中药保健食品质量与安全湖北省重点实验室,湖北大冶,435100;劲牌有限公司中药保健食品质量与安全湖北省重点实验室,湖北大冶435100;劲牌研究院,湖北黄石435000 |
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| 基金项目： | 湖北省技术创新专项重大项目 |
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| 摘 要： | 目的建立槲寄生配方颗粒的质量标准。方法采用TLC法对槲寄生配方颗粒进行定性鉴别,采用醇溶性浸出物法中的热浸法测定浸出物,对水分、粒度等指标进行检查,采用HPLC法测定槲寄生配方颗粒中紫丁香苷的含量,并研究槲寄生配方颗粒的指纹图谱。结果 TLC法中槲寄生配方颗粒与对照药材及对照品相应位置上呈现相同颜色的斑点;浸出物的限度为拟定不得少于31. 57%,水分和粒度均符合《中国药典》中的相关要求;紫丁香苷含量检测的线性范围为15. 81～316. 21 mg·L-1(r2=0. 9999),平均回收率为101. 17%(RSD=1. 65%,n=9);指纹图谱研究显示10批次槲寄生配方颗粒的相似度良好,均大于97%。结论所用方法准确稳定,重复性好,可有效控制槲寄生配方颗粒的质量。
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| 关 键 词： | 槲寄生 配方颗粒 质量标准 薄层色谱法 限度 紫丁香苷 高效液相色谱 醇溶性浸出物 指纹图谱 热浸法 水分 粒度 相似度 |
Study on the quality standard of Viscum coloratum dispensing granules |
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| DING Miao,CHEN Zhiyuan,ZUO Gang,ZHANG Jibin,HU Lifei,MAO Qiongli. Study on the quality standard of Viscum coloratum dispensing granules[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2019, 34(1): 63-68 |
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| Authors: | DING Miao CHEN Zhiyuan ZUO Gang ZHANG Jibin HU Lifei MAO Qiongli |
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| Affiliation: | (Jing Brand Bio -Medicine Co.,Ltd.,Huangshi,Hubei,435000 P.R.China;Hubei Provincial Key Lab for Quality and Safety of Traditional Chinese Medicine Health Food,Jing Brand Co.,Ltd.,Daye,Hubei,435100 P.R.China;Jing Brand Research Institute,Huangshi ,Hubei ,435000 P.R.China) |
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| Abstract: | DING Miao;CHEN Zhiyuan;ZUO Gang;ZHANG Jibin;HU Lifei;MAO Qiongli(Jing Brand Bio -Medicine Co.,Ltd.,Huangshi,Hubei,435000 P.R.China;Hubei Provincial Key Lab for Quality and Safety of Traditional Chinese Medicine Health Food,Jing Brand Co.,Ltd.,Daye,Hubei,435100 P.R.China;Jing Brand Research Institute,Huangshi ,Hubei ,435000 P.R.China) |
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| Keywords: | Viscum coloratum Dispensing granules Limit line Quality standard TLC Syringin HPLC Elcohol-soluble extracts Fingerprint Hot-dip method Water content Particle size Similarity |
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