| 注射用雷替曲塞细菌内毒素的鲎试验 |
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| 引用本文： | 童惠贞,吴招娣,肖贵南. 注射用雷替曲塞细菌内毒素的鲎试验[J]. 华西药学杂志, 2004, 19(5): 372-373 |
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| 作者姓名： | 童惠贞 吴招娣 肖贵南 |
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| 作者单位： | 广东省药品检验所,广东,广州,510180;广东省药品检验所,广东,广州,510180;广东省药品检验所,广东,广州,510180 |
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| 摘 要： | 目的 考察注射用雷替曲塞细菌内毒素检查法的可行性。方法 应用凝胶鲎试验法。结果 根据最大临床用量 ,确定注射用雷替曲塞的细菌内毒素限值为 14 7EU·mg-1。 3批样品稀释至 0 0 2mg·ml-1时 ,对细菌内毒素的检查无干扰作用。样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论 建立了注射用雷替曲塞的细菌内毒素检查法。日常检查时 ,将样品稀释至0 0 2mg·ml-1,以排除其干扰作用
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| 关 键 词： | 注射用雷替曲塞 细菌内毒素 鲎试验 干扰试验 |
| 文章编号： | 1006-0103(2004)05-0372-02 |
| 修稿时间： | 2004-02-01 |
Tachypleus amebocyte lysate test for bacterial endotoxins in raltitrexed for injection |
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| TONG Hui-zhen,WU Zhao-di,XIAO Gui-nan. Tachypleus amebocyte lysate test for bacterial endotoxins in raltitrexed for injection[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2004, 19(5): 372-373 |
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| Authors: | TONG Hui-zhen WU Zhao-di XIAO Gui-nan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Raltitrexed for injection Bacterial endotoxins Tachypleus amebocyte lysate(TAL) test Interference test |
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