哈药祛风阿德尔阿斯盘蜜膏质量标准研究

目的:建立哈药祛风阿德尔阿斯盘蜜膏的质量标准,探索蜜膏制剂质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对蜜膏中的骆驼蓬草、延胡索、大黄及黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定蜜膏中延胡索乙素的含量,色谱柱为X-Bridge C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH)等度洗脱,流速为1mL/min,柱温为25℃,检测波长为280nm,进样量为10μL。结果:4种药材的TLC供试品色谱与对照品及对照药材在相应的位置上呈现相同斑点或荧光;延胡索乙素在4.4～220μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系(R=0.9992),精密度、稳定性、重复性的RSD均小于3%,平均回收率为98.67%(RSD=2.1%,n=9),三批制剂中延胡索乙素的平均含量为0.0555mg/g。结论:本文建立的质量标准简便、稳定、可靠,为祛风阿德尔阿斯盘蜜膏的质量控制提供了科学依据。