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| 国家食品药品监督管理局文件 | |
| 摘 要： | 为加强对克林霉素磷酸酯类等大容量注射剂质量的监督管理，我局下发了《关于调查克林霉素磷酸酯类和阿奇霉素类大容量注射剂生产情况的通知》（国食药监安[2007]89号），全国各地对该类药品进行了全面检查。结果表明：克林霉素磷酸酯类大容量注射剂品种遇热不稳定，生产中易分解，难以达到质量标准，企业在生产中采取增加主药投料量、缩短灭菌时间、降低灭菌温度等方法.[第一段] |
| 关 键 词： | 国家食品药品监督管理局 大容量注射剂 文件 磷酸酯类 克林霉素 质量标准 生产情况 阿奇霉素 |
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