中、日、韩有关中药农药残留与重金属控制概况

上世纪90年代,国际上使用中药的国家、地区主要是日本、香港、新加坡等,开始关注出口到其本国(地区)中药中有关重金属的问题.为此,当时国家中医药管理局专门立项,由中国药品生物制品检定所组织有关的生产企业、科研院所、药检所等于1991～1993年间对中药中重金属检测方法和限度进行研究,重点研究了13种出口中成药的重金属检测方法和含量限度.采用原子吸收光谱法,建立了企业内部的控制方法,具体的重金属为:砷、汞、铅、铜,主要是根据进口国(地区)对重金属检测的品种制订,其限度指标参考进口国(地区)的技术要求设限,分别为砷2ppm,汞0.5ppm,铅5ppm,铜20ppm.当时中国药典重金属检查项主要为:砷盐检查(砷斑法)和重金属检查(以标准铅溶液为对照),而没有规定具体重金属的限度.起草2005版中国药典一部附录时,分别采用原子吸收光谱法和等离子体质谱法分别建立了中药中砷、汞、铅、镉、铜的测定方法,并在黄芪、甘草、金银花等6个品种中有了具体的限度,分别为汞0.2ppm,砷2ppm,铅5ppm,铜20ppm,镉0.3ppm.