| 摘 要： | 目的评估在至少有一项多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)症状/体征的不孕症患者中, PCOS相关体征/症状组合与卵巢刺激过度反应之间的关系, 同时评估使用重组人促卵泡激素(recombinant Human Follitropin Alfa, r-hFSHα)预充注射笔在卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)高危患者人群中应用的疗效及安全性结局。方法采用前瞻性、观察性、IV期研究, 于2015年12月至2017年9月期间在河北医科大学第二医院、山东大学附属生殖医院、空军军医大学唐都医院、大连市妇女儿童医疗中心、南京市妇幼保健院、江西省妇幼保健院、新疆医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院及内蒙古医科大学附属医院, 招募了1055例至少具有一种PCOS症状/体征的不孕症患者, 使用r-hFSHα预充注射笔, 进行了4个月以上的随访观察。评估的主要终点包括受试者出现多囊卵巢, 血清睾酮水平升高, 月经周期紊乱, 出现多毛症, 完成取卵。研究的有效性终点包括获卵数、MII卵数、生...
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