| 盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性 |
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| 引用本文： | 郑恒,周华,任丽,钱振宇,彭彦.盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性[J].中国医院药学杂志,2012(24):1964-1967. |
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| 作者姓名： | 郑恒 周华 任丽 钱振宇 彭彦 |
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| 作者单位： | 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部;华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科;华中科技大学同济医学院药学院 |
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| 摘 要： | 目的:评价国产与进口盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂盐酸美金刚片各10mg。用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中美金刚浓度;用DAS3.0软件计算药动学参数,并对两种药物进行生物等效性评价。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(18.1±3.8)和(20.3±4.2)ng·mL-1;tmax分别为(12.7±15.1)和(8.8±3.0)h;t1/2分别为(60.8±15.5)和(61.4±19.2)h;AUC0-t分别为(1 748.6±338.9)和(1 720.2±317.3)ng·h·mL-1。AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间分别为89.8%～105.6%、89.7%～106.1%、84.8%～93.9%。受试制剂相对生物利用度F0-t为(95.5±2.9)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 盐酸美金刚 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法 |
Study on the bioequivalence of memantine hydrochloride tablets in Chinese healthy volunteers |
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| ZHENG Heng,ZHOU Hua,REN Li,QIAN Zhen-yu,PENG Yan.Study on the bioequivalence of memantine hydrochloride tablets in Chinese healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2012(24):1964-1967. |
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| Authors: | ZHENG Heng ZHOU Hua REN Li QIAN Zhen-yu PENG Yan |
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| Institution: | 1.Department of Pharmaceutics;2.Department of Paediatrics,Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Hubei Wuhan 430030,China;3.College of Pharmacy,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Hubei Wuhan 430030,China) |
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