离子色谱法测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量

目的 建立测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量的离子色谱法。方法 色谱柱为Dionex IonPacTMCS12A分析柱（250 mm×4 mm,8μm）和Dionex IonPacTMCG12A保护柱（50 mm×4 mm,8μm），淋洗液为25 mmol/L甲烷磺酸溶液，流速为1.0 mL/min，柱温为35℃，进样量为25μL，采用电导检测器，抑制器电流为79 mA。结果 氯化钠的质量浓度在0.93～74.59μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6,n=6）；检测限为0.01μg/mL，定量限为0.03μg/mL；稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%(n=6)；平均加样回收率为99.48%,RSD为1.31%(n=9)。样品中氯化钠含量为100.63%～105.10%。结论 该方法操作简单、重复性好、准确度高，可用于甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠的含量测定。