复方石淋通片质量评价方法研究

目的 建立复方石淋通片的质量评价方法。方法 色谱柱为Waters Sunfire C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-0.17%磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.9 mL/min，检测波长分别为327 nm（绿原酸、咖啡酸），334 nm（夏佛塔苷、异夏佛塔苷），240 nm（芒果苷、马钱苷），柱温为35℃，进样量为10μL。以夏佛塔苷峰为参照峰，利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012A版）建立10批样品的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，标定、指认共有峰，并进行相似度评价，并采用HPLC法测定6个成分的含量。采用聚类分析和主成分分析对10批样品进行质量评价。结果 共标定21个共有峰，指认出其中6个，分别为夏佛塔苷、异夏佛塔苷、绿原酸、咖啡酸、马钱苷、芒果苷；相似度为0.979～0.996。上述6个成分质量浓度分别在13.96～279.3μg/mL、5.468～109.4μg/mL、10.07～201.3μg/mL、2.762～55.24μg/mL、5.390～107.8μg/mL、5.252～105.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r> ...