盐酸多柔比星脂质体的制备及体外释放研究

目的 制备盐酸多柔比星脂质体(DOX-Lip),并研究其体外释放行为。方法 采用硫酸铵梯度法制备DOX-Lip,通过单因素考察硫酸铵溶液pH、油水比、挤出次数、超滤次数、孵育温度和时间对DOX-Lip包封率的影响。再以包封率为评价指标，采用正交试验进行处方工艺优化，并评价其体外释放行为。结果 经最优处方工艺制备的DOX-Lip为类圆球形，分布均匀。平均粒径为85 nm～87 nm(PDI=0.052～0.078),Zeta电位为-15 mV～-16 mV,包封率为96%～97%。体外释放与市售参比制剂相似，具有明显的缓释性。结论 采用最优处方工艺制备DOX-Lip稳定可行，具有明显的缓释特征，体外释放与参比制剂相似，为该产品的生物等效性评价提供研究基础。