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| 国产重组人生长激素注射液在健康受试者中的生物等效性 | |
| 作者姓名： | 刘悠然 王变珍 董立厚 陈东林 陆春燕 金继婷 王莉 孙祥宇 宋海峰 郑莉 |
| 摘 要： | 目的:评价单一给药后受试制剂(重组人生长激素注射液)和参比制剂(注射用重组人生长激素)的生物等效性及安全性.方法:研究采用单中心、双周期、随机、盲法、自身交叉对照设计.将48例受试者平均分为2组,每组受试者分别在2个周期交叉皮下注射重组人生长激素(r-hGH)受试制剂或参比制剂0.067 mg·kg-1(0.2 IU·... |
| 关 键 词： | 重组人生长激素 生物等效性 药动学 |