| 国产替米沙坦片健康人体生物等效性评价 |
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| 引用本文： | 田鑫,贾琳静,乔海灵,张莉蓉,郭玉忠,郜娜,张启堂.国产替米沙坦片健康人体生物等效性评价[J].中国医院药学杂志,2005,25(4):318-320. |
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| 作者姓名： | 田鑫 贾琳静 乔海灵 张莉蓉 郭玉忠 郜娜 张启堂 |
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| 作者单位： | 郑州大学临床药理研究所,河南,郑州,450052 |
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| 摘 要： | 目的:评价国产和进口替米沙坦片剂在健康人体的生物等效性.方法:采用高效液相色谱-荧光检测法测定18名健康志愿者单次、交叉口服替米沙坦片80 mg后血浆替米沙坦浓度.用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:两种替米沙坦片的药-时曲线均符合二室模型,参比制剂、受试制剂的主要药动学参数为:Cmax分别为(931.0±367.7)μg·L-1和(894.2±421.7)μg·L-1;Tmax分别为(1.0±0.6)h和(1.4±0.8)h;T1/2β分别为(28.1±14.1)h和(27.0±10.8)h;AUC0-t分别为(4 085±2 313)μg·L-1·h和(3 920±2 199)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(4 751±2 742)μg·L-1·h和(4 352±2 569)μg·L-1·h.国产替米沙坦片的相对生物利用度F0-t为(97.5±15.6)%,F0-∞为(96.5±15.8)%.结论:方差分析和双单侧t检验证明两制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 替米沙坦 高效液相色谱法 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-5213(2005)04-0318-03 |
| 修稿时间： | 2004年8月19日 |
Bioequivalence study of telmisartan tablets in healthy volunteers |
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| TIAN Xin,JIA Lin-jing,QIAO Hai-ling,ZHANG Li-rong,GUO Yu-zhong,GAO Na,ZHANG Qi-tang.Bioequivalence study of telmisartan tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2005,25(4):318-320. |
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| Authors: | TIAN Xin JIA Lin-jing QIAO Hai-ling ZHANG Li-rong GUO Yu-zhong GAO Na ZHANG Qi-tang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | telmisartan HPLC pharmacokinetics bioequivalence |
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