中药制剂替代激素治疗小儿单纯性肾病综合征的可行性研究

目的探讨中药制剂代替激素治疗小儿单纯性肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)的可行性。方法选择2002年2月至2008年2月在本院住院治疗,符合小儿单纯性肾病综合征诊断标准的患儿80例(排除各种原因引起的继发性肾病综合征),按就诊顺序将其随机分为治疗组(中药治疗,n=40)、对照组(激素治疗,n=40)(本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象监护人的知情同意,并与其签署临床研究知情同意书)。两组患儿年龄、性别、病程、病情等比较,差异无显著意义(P0.05)。对两组患儿均进行常规抗炎、利尿、消肿、纠正酸碱平衡失调及水电解质紊乱治疗的同时,治疗组加用中药口服制剂(紫河车500g、太子参500g、丹参500g、淮山500g、黄芪500g、甘草250g、首乌500g,按比例研成细末,每次1.5g,每天3次温开水送服),疗程为10个月;对照组加用强的松,2mg/(kg.d),分3次口服治疗,待尿蛋白转阴2周后,逐渐减量,每日1次,疗程为10个月。完善相关检查,临床观察两组患儿水肿消退、尿量增加、尿蛋白转阴情况及血清蛋白、胆固醇、尿蛋白定量差异。结果治疗初期(10d内),治疗组患儿尿量明显增加,但水肿消退,尿蛋白转阴等明显差于对照组,两组比较,差异有显著意义(P0.05)。治疗8周后,两组患儿血清蛋白,胆固醇、尿蛋白定量测定结果比较,差异无显著意义(P0.05)。但不良反应、病情反复方面比较,治疗组明显优于对照组,且差异有显著意义(P0.01)。结论中药制剂替代激素治疗小儿单纯性肾病综合征,疗效确切,不良反应少,病情反复次数明显减少。

Study on the Feasibility of Traditional Chinese Medicine on Simple Nephrotic Syndrome Instead of Hormone Treatment in Children