| 注射用奈达铂的制备及质量研究 |
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| 引用本文： | 贾元超,伏世建. 注射用奈达铂的制备及质量研究[J]. 中国药事, 2014, 0(8): 875-879 |
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| 作者姓名： | 贾元超 伏世建 |
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| 作者单位： | 江苏奥赛康药业股份有限公司,南京211112 |
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| 摘 要： | 目的 对注射用奈达铂的制备工艺及质量检测进行研究.方法 对使用的溶剂和赋形剂进行筛选,确定处方,并通过对pH值范围、活性炭用量和冻干工艺进行筛选,确定其制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂的含量和有关物质.结果 最佳处方为奈达铂50 mg,右旋糖酐150 mg,乙醇适量.pH值范围为6.5～7.5,活性炭用量0.1％;最佳冻干过程为--40℃预冻6h,18 h内升温至25℃,25℃再干燥4h.结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.
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| 关 键 词： | 奈达铂 处方配方 制备工艺 冻干工艺 质量控制 |
Study on the Preparationand Quality of Nedaplatin for Injection |
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| Jia Yuanchao,Fu Shijian. Study on the Preparationand Quality of Nedaplatin for Injection[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2014, 0(8): 875-879 |
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| Authors: | Jia Yuanchao Fu Shijian |
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| Affiliation: | (Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co. , Ltd. , Nanjing 211112) |
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