建立稳定性指示性的分析方法在药物分析领域的研究进展

目的梳理稳定性指示性的分析方法在药物分析领域的研究进展。方法综合文献报道,从法规技术要求、方法建立、方法应用等方面进行论述。结果多项国际技术法规对稳定性指示性分析方法提供了要求和指导,稳定性指示性的HPTLC、HPLC、CE等方法广泛应用于药物质量控制和稳定性研究。结论建立稳定性指示性的分析方法在药品研发、生产中发挥着重要的作用,快速、高专属性、高选择性、高样品处理能力是这一方法的发展趋势。