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大输液类新药审评的几个问题
作者姓名:彭会明  孔英梅
作者单位:1. 北京大学药学院,北京,100083
2. 国家药品审评中心,北京,100050
摘    要:大输液(infusion solution)作为由静脉滴注输入体内的大剂量注射液, 由于不需经过吸收阶段,血药浓度易于控制,故其作用迅速、可靠,适用于抢救危重患者.但目前市售的大输液主要以补充、替代性作用的输液为主,如电解质输液、营养输液以及血浆代用品等,而针对性用药的输液较少.在治疗重症患者时,各医院通常根据需要,按配伍关系将符合静注标准的小针剂加到市售的大输液中,制成对症型输液.这种方式的优点是使用灵活、方便、针对性强,但增加了输液污染的可能性,增大了患者用药的危险性,在医疗条件欠佳的基层医疗单位,问题尤为严重.

关 键 词:新药审评 大输液 质量控制
文章编号:1003-3734(2002)03-0251-03
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