大输液类新药审评的几个问题 |
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作者姓名: | 彭会明 孔英梅 |
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作者单位: | 1. 北京大学药学院,北京,100083 2. 国家药品审评中心,北京,100050 |
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摘 要: | 大输液(infusion solution)作为由静脉滴注输入体内的大剂量注射液, 由于不需经过吸收阶段,血药浓度易于控制,故其作用迅速、可靠,适用于抢救危重患者.但目前市售的大输液主要以补充、替代性作用的输液为主,如电解质输液、营养输液以及血浆代用品等,而针对性用药的输液较少.在治疗重症患者时,各医院通常根据需要,按配伍关系将符合静注标准的小针剂加到市售的大输液中,制成对症型输液.这种方式的优点是使用灵活、方便、针对性强,但增加了输液污染的可能性,增大了患者用药的危险性,在医疗条件欠佳的基层医疗单位,问题尤为严重.
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关 键 词: | 新药审评 大输液 质量控制 |
文章编号: | 1003-3734(2002)03-0251-03 |
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