经典名方猪苓汤基准样品质量评价方法研究

目的 建立经典名方猪苓汤基准样品的定性和定量检测方法，为其质量标准的建立及复方制剂的开发提供数据支撑和研究基础。方法 建立猪苓汤基准样品HPLC特征图谱，采用国家药典委员会出版的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012年版）计算相似度；确定基准样品含量测定指标成分并通过HPLC建立含量测定方法，进行相关方法学考察；研究建立猪苓汤中处方药味薄层鉴别方法；计算15批基准样品的干膏率及指标成分转移率、水分。结果 特征图谱共标定8个共有峰，分别归属泽泻和阿胶，其中指认3个共有峰，分别为泽泻醇A（峰1）、泽泻醇B（峰2）、23-乙酰泽泻醇B（峰3）,15批猪苓汤基准样品质量评价结果表明相似度均大于0.95，可表征猪苓汤基准样品的质量特性；含量测定指标成分确定为阿胶中的L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸，并建立含量测定方法，方法学考察均符合要求；同时建立猪苓、茯苓、泽泻的薄层鉴别方法。计算15批猪苓汤基准样品的平均干膏率为21.53%，平均水分为3.64%，指标成分L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸平均转移率分别为90.89%、90.25%、90.29%、91.28%，所有数据均未出现离散...