| 补脾益肠丸治疗腹泻型肠易激综合征的临床随机对照研究 |
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| 引用本文： | 张声生,赵鲁卿,侯晓华,王蔚虹,周正华,林江,林寿宁,胡珂,汶明琦,陆伦根.补脾益肠丸治疗腹泻型肠易激综合征的临床随机对照研究[J].中国中西医结合消化杂志,2018(3). |
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| 作者姓名： | 张声生 赵鲁卿 侯晓华 王蔚虹 周正华 林江 林寿宁 胡珂 汶明琦 陆伦根 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属北京中医医院消化科;华中科技大学同济医学院附属协和医院消化科;北京大学第一医院消化科;天津中医药大学第一附属医院消化科;上海中医药大学附属曙光医院消化科;广西中医药大学附属瑞康医院消化科;江西中医学院附属医院消化科;陕西中医学院附属医院消化科;上海市第一人民医院消化科; |
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| 摘 要： | 目的]评价补脾益肠丸(BPYC)治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的疗效和安全性。方法]采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验设计。在2013年12月~2015年6月,共收集360例IBS-D患者随机分为BPYC组、匹维溴铵组和BPYC+匹维溴铵组3组。3组治疗疗程均为4周。主要疗效指标为患者腹痛程度评分,次要疗效指标为患者腹泻频率、大便性状评分和生活质量评分(IBS-QOL)。分别在治疗前基线时、治疗2周后、治疗4周后进行评价。结果]3组患者经过4周治疗后,腹痛程度、腹泻频率、大便性状和生活质量均较治疗前明显缓解,组内比较治疗前与治疗后差异均有统计学意义(P0.01)。治疗后3组组间比较,腹痛程度(P0.05)、腹泻频率(P0.05)、大便性状(P0.05)和生活质量评分(P0.05)比较差异均无统计学意义。3组均无与药物相关的严重不良事件发生。结论]BPYC治疗IBS-D具有良好的临床疗效和安全性。BPYC在缓解腹痛、腹泻、便质及改善生活质量方面与匹维溴铵相比,治疗效果相当。BPYC联合匹维溴铵治疗IBS-D并不能增加临床疗效。
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