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| 药物动力学和生物药剂学研究中生物分析方面应考虑的问题 | |
| 引用本文： | Pachla LA,张玉琥.药物动力学和生物药剂学研究中生物分析方面应考虑的问题[J].世界临床药物,1988(1). |
| 作者姓名： | Pachla LA 张玉琥 |
| 摘 要： | 药物动力学和生物药剂学研究中,数据资料的分析和阐明有赖于研究工作中临床实验和分析方法的正确设计和执行。临床实验设计应尽可能利用已有的临床前资料以确保其安全性。同样,测定体液中药物及代谢产物的分析方法也应精心设计以达到最理想的准确度和精密度。如果使用的方法不精确,可能给数据的评价和解释带入显著的误差。对进行样品分析以前,应先选择和建立分析方法,以确保能够得到精确的数据。方法的建立包括由每一分析工作者在给定的仪器上测定拟用方法的特性及应用范围。在方法建立过程中,关键是对以下特性作出评价:药物稳定性、灵敏度、选择性、回收率、线性、校正曲线的精密度和准确度,以及方法的精 |
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