| 一种新型介入瓣膜脉动流性能的初步研究 |
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| 引用本文： | 汤京龙,王硕,刘丽,王健,王春仁.一种新型介入瓣膜脉动流性能的初步研究[J].生物医学工程学杂志,2013(1):166-169. |
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| 作者姓名： | 汤京龙 王硕 刘丽 王健 王春仁 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心 |
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| 基金项目： | 中检院学科带头人培养基金资助项目(2011X6) |
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| 摘 要： | 本文对一种国产新型介入瓣膜(HVPMIT)的体外脉动流性能进行了初步评价,并就该方法对HVPMIT的适用性进行了初步探索。试验中以国产HVPMIT为试验样品、进口的常规生物瓣为对照样品,根据ISO5840-2005和GB 12279-2008标准列出的方法,采用人工心脏瓣膜脉动流测试仪测定了试样的脉动流参数(包括平均跨瓣压差、返流百分比和有效开口面积)。结果显示,在模拟心输出量为5L/min时,HVPMIT的返流百分比高达13%,显著高于对照瓣,显示其发生了瓣周漏。进一步分析可以发现因为HVPMIT在植入体内时不需缝合,因此在HVPMIT支架外侧没有缝合环。当将HVPMIT夹持在试验仪器上时夹持垫片和HVPMIT支架间有明显缝隙,所以导致瓣周漏的发生。这说明,HVPMIT在外形、结构、在心脏上的固定方式、临床的手术方法等方面和传统的心脏瓣膜有明显的区别。必须根据其自身的特点,设计和建立适用的检测方法来科学客观地评价HVPMIT的性能。
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| 关 键 词： | 介入瓣 脉动流试验 瓣周漏 |
Preliminary Study of a New Heart Valve Prostheses Implanted with Minimally Invasive Techniques: Pulsatile-flow Testing in Vitro |
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| Tang Jinglong Wang Shuo Liu Li Wang Jian Wang Chunren.Preliminary Study of a New Heart Valve Prostheses Implanted with Minimally Invasive Techniques: Pulsatile-flow Testing in Vitro[J].Journal of Biomedical Engineering,2013(1):166-169. |
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| Authors: | Tang Jinglong Wang Shuo Liu Li Wang Jian Wang Chunren |
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| Institution: | Tang Jinglong Wang Shuo Liu Li Wang Jian Wang Chunren(Center for Medical Devices Testing,National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China) |
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