| HPLC法测定阿托伐他汀钙3种中间体的含量和有关物质 |
| |
| 引用本文： | 张明颖,孙国祥.HPLC法测定阿托伐他汀钙3种中间体的含量和有关物质[J].中国药房,2013(1):83-85. |
| |
| 作者姓名： | 张明颖 孙国祥 |
| |
| 作者单位： | 沈阳药科大学药学院 |
| |
| 摘 要： | 目的:建立测定阿托伐他汀钙3种中间体的含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。3种中间体4-氟苯基苄基酮(FPAP)、苯基戊酰胺类化合物(M-2)和乙酸叔丁酯类化合物(L-1)分别使用乙腈-四氢呋喃-50mmol/L枸橼酸铵溶液(pH4.0,3:2:5)、甲醇-50mmol/L磷酸二氢钠溶液(60:40)和甲醇-水(85:15)为流动相;FPAP以AgilentEclipseXDB-C18柱分析,M-2和L-1以CenturySILC18BDS柱分析;流速均为1.0ml/min;柱温为(30±0.15)℃;检测波长均为244nm;进样量为20μl。结果:FPAP、M-2和L-1检测质量浓度线性范围分别为5～100、5～150、5～150μg/m(lr=0.9999～1.0000),平均回收率分别为99.27%、99.43%、99.97%,RSD分别为0.07%、0.37%、0.11%;FPAP、M-2、L-13种中间体的含量应分别不低于98%、98%、99%,有关物质应分别小于0.5%、1%、0.5%。结论:所建立的方法简单、准确、重复性好,可用于阿托伐他汀钙3种中间体的质量控制。
|
| 关 键 词： | HPLC法 阿托伐他汀钙 中间体 含量测定 有关物质 |
Content Determination and Related Substances of 3 Kinds of Intermediates of Atorvastatin Calcium by HPLC |
| |
| ZHANG Ming-ying,SUN Guo-xiang.Content Determination and Related Substances of 3 Kinds of Intermediates of Atorvastatin Calcium by HPLC[J].China Pharmacy,2013(1):83-85. |
| |
| Authors: | ZHANG Ming-ying SUN Guo-xiang |
| |
| Institution: | (College of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China) |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
