| rhG-CSF预防化疗后粒细胞减少的Ⅱ期临床试验 |
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| 引用本文： | 陈玲,张沂平,徐农,李铁,施勋. rhG-CSF预防化疗后粒细胞减少的Ⅱ期临床试验[J]. 肿瘤学杂志, 2002, 8(1): 22-23 |
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| 作者姓名： | 陈玲 张沂平 徐农 李铁 施勋 |
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| 作者单位： | 1. 浙江省肿瘤医院,浙江杭州,310022
2. 浙江大学医学院附属第一医院,浙江杭州,310009 |
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| 摘 要： | [目的]评价InstitutoSidusS.A.生物公司生产的若美斯(rhG CSF)对防治化疗后粒细胞减少症的作用及不良反应。[方法]采用随机分组的方法 ,将34例患者分为AB组和BA组。AB组第一周期(A周期)化疗48h后加用G CSF ,第二周期为空白对照周期(B周期) ,仅单独使用化疗 ;BA组与上相反。rhG CSF在化疗药物末次给药后48h起 ,5μg/kg,皮下注射 ,每日1次。同时观察患者血中白细胞(WBC)值及中性粒细胞(ANC)值变化。[结果]运用rhG CSF支持后的研究组和对照组相比 ,化疗后WBC值<1×109/L,2×109/L,3×109/L ,4×109/L的持续平均天数明显减少(P<0.05,P<0.01)。ANC值<0.5×109/L,1.0×109/L,1.5×109/L ,2.0×109/L的持续平均天数也明显减少(P<0.05,P<0.01) ,并能减少感染和运用其他抗生素的几率 ,用药后白细胞值及中性粒细胞值在d2 出现第1个高峰、d8 出现第2个高峰。rhG CSF对血小板无明显影响。不良反应表现为 :30%的病人出现轻中度的骨骼肌疼痛 ,6%出现轻度乏力 ,6%出现轻度局部注射痛 ,一般不需特殊处理 ,易于耐受。[结论]rhG CSF可以促进化疗病人WBC和ANC的恢复 ,安全性好 ,可作为化疗提高剂量的辅助用药。
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| 关 键 词： | 重组人粒细胞集落刺激因子 药物疗法 中性粒细胞 疗效 临床试验 若美斯 粒细胞减少症 不良反应 |
| 文章编号： | 1671-170X(2002)01-0022-02 |
| 修稿时间： | 2001-09-21 |
Phase Ⅱ Clinical Trials on rhG-CSF in Prevention of Leukopenia after Chemotherapy |
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| CHEN Ling,ZHANG Yi ping,XU Nong,et al.. Phase Ⅱ Clinical Trials on rhG-CSF in Prevention of Leukopenia after Chemotherapy[J]. Journal of Chinese Oncology, 2002, 8(1): 22-23 |
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| Authors: | CHEN Ling ZHANG Yi ping XU Nong et al. |
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| Affiliation: | CHEN Ling1,ZHANG Yi ping1,XU Nong2,et al. |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rhG CSF drug therapy leukopenia clinical trials |
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