新药非临床安全性研究的实验设计和实施 |
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引用本文: | 袁伯俊.新药非临床安全性研究的实验设计和实施[J].中国新药杂志,2004,13(9):772-775. |
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作者姓名: | 袁伯俊 |
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作者单位: | 第二军医大学新药评价中心,上海,200433 |
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摘 要: | 新药非临床安全性研究(简称安全性研究)对决定新药能否通过审评进入临床研究和预测新药在临床研究中对人体危害的大小有非常重要的作用.通过对药物的安全性研究为临床研究提供科学、真实、准确的实验依据,保证临床用药安全有效,这就是新药非临床安全性研究的目的和意义.
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关 键 词: | 新药 非临床安全性研究 实验设计和实施 |
文章编号: | 1003-3734(2004)09-0772-04 |
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