冻干粉针剂生产设备清洁验证的探讨

通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程（草案）制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨，以及对设备清洁验证实例分析探索“有效、合理”的验证方法。