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| 中药新药多中心临床试验协作伦理审查共识(1.0版) | |
| 作者姓名： | 邹冲 丁红 高蕊 胡思源 刘建忠 李博 李晓晖 潘定举 唐健元 童晓云 王菊勇 元唯安 张勋 张淼 赵艳玲 杨忠奇 |
| 摘 要： | 目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成重复审查,从而导致伦理审查过程耗时较长,且各研究中心伦理委员会的审查能力参差不齐,也不一定有利于受试者权益和安全的保障.针对存在的问题,为提高中药新药多中心临床试验的伦理审查效率、避免重复审查,中国... |
| 关 键 词： | 中药新药 多中心临床试验 中心伦理委员会 协作 |
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