| 摘 要： | 该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache, TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析。共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MD_(VAS)=-1.94,95%CI[-2.50,-1.38],P0.000 01;MD_(NRS)=-0.83,95%CI[-0.86,-0.80],P0.000 01)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95%CI[-1.17,-0.79],P0.000 01)、头痛频率(MD=-1.01,95%CI[-1.16,-0.85],P0.000 01)、头痛指数(MD=-11.13,95%CI[-12.10,-10.16],P0.000 01)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MD_(HAMA)=-4.02,95%CI[-6.58,-1.46],P=0.002;MD_(HAMD)=-2.67,95%CI[-4.04,-1.29],P=0.000 1),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95%CI[-2.97,-1.51],P0.000 01),其他方面疗效欠佳。结果表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效。
|
