| 摘 要： | 背景:米曲菌胰酶片是含米曲菌霉提取物和胰酶的双层包衣复合消化酶制剂,临床上广泛用于治疗功能性消化不良(FD),但目前尚缺乏其与其他FD治疗药物如促动力药、质子泵抑制剂(PPI)临床疗效的随机对照研究。目的:比较米曲菌胰酶片、多潘立酮片、埃索美拉唑镁肠溶片三种不同作用机制药物对中国人群FD的疗效和安全性。方法:浙江中医药大学附属第一医院2015年11月—2016年6月门诊FD患者82例纳入研究,入选者符合罗马Ⅲ标准且幽门螺杆菌感染阴性。患者随机分为3组,分别接受米曲菌胰酶片(A组)、多潘立酮片(B组)和埃索美拉唑镁肠溶片(C组)治疗,疗程4周,观察消化不良症状改善和不良反应发生情况。结果:经4周治疗后,A、B、C组FD症状改善的总有效率分别为93.1%、88.9%和69.2%,3组间总体差异有统计学意义(P0.05)。多潘立酮片改善餐后饱胀和早饱感症状最有效;埃索美拉唑镁肠溶片对上腹痛、上腹灼烧感和嗳气反酸症状敏感性高;米曲菌胰酶片对各项症状的改善作用均介于多潘立酮片与埃索美拉唑镁肠溶片之间。治疗过程中无患者出现不良反应。结论:消化酶、促动力药和PPI对于FD的治疗各有其敏感症状和最佳适应证,消化酶制剂米曲菌胰酶片总体疗效最佳。
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