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| 萘普生注射液的有关物质研究 | |
| 作者单位： | ;1.中南大学湘雅药学院;2.湖南省药品检验研究院;3.中南大学湘雅二医院药学部 |
| 摘 要： | 目的建立检测萘普生注射液中有关物质的高效液相色谱法。方法采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为1.36 g·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H值至2.0)-乙腈(50∶50),流速1.5 m L·min~(-1);检测波长为230 nm。结果萘普生峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置24 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在94.1%~100.3%。结论该方法准确、可靠、重复性好,可用于该药品的质量控制。 |
| 关 键 词： | 萘普生 有关物质 高效液相色谱法 |
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| Keywords: | |