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| 醋酸脱氢表雄酮中相关杂质的测定 | |
| 作者单位： | ;1.鲁南制药集团股份有限公司 |
| 摘 要： | 目的建立测定醋酸脱氢表雄酮有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱为(Waters X-Bridge C_(18),4.6 mm×100 mm,3.5μm),以0.04 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(调pH值2.5)-乙腈(50∶50)为流动相,流速为1.5 mL·min~(-1),柱温45℃,检测波长为202 nm,进样量20μL。采集自制杂质对照品紫外、红外、质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确证。结果各杂质峰能与醋酸脱氢表雄酮良好的分离,方法学考察符合分析检测要求。根据紫外、红外、质谱和核磁共振谱数据,杂质的结构得到确认。结论本方法可用于醋酸脱氢表雄酮的质量控制。 |
| 关 键 词： | 醋酸脱氢表雄酮 有关物质 高效液相色谱法 结构确证 |
Determination of related substances in dehydroepiandrosterone acetate |
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