金青利咽颗粒制备吸湿性研究

目的:选择合适的粒度及辅料解决金青利咽颗粒制备过程中的吸潮问题,为其顺利生产提供技术支持。方法:考察金青利咽颗粒的粒度对吸湿性的影响,在选出最佳粒度后,选择新型防潮辅料聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、微晶纤维素,分别对单一辅料及复合辅料,按照辅料与软材1∶10的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75%,温度40℃的条件下加速考察3个月,每隔一段时间称量样品,测定样品的吸潮重量。结果:根据吸湿增重筛选出最佳粒度及辅料配比。结论:粒度及防潮辅料的使用能够有效降低金青利咽颗粒制备过程中的吸潮性,增加药物的稳定性,保证药物质量。