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硝酸异山梨酯缓释微丸处方及工艺优化
引用本文:秦屹,唐星. 硝酸异山梨酯缓释微丸处方及工艺优化[J]. 海峡药学, 2008, 20(6)
作者姓名:秦屹  唐星
作者单位:辽宁沈阳药科大学药学院,沈阳,110016;辽宁沈阳药科大学药学院,沈阳,110016
摘    要:目的制备硝酸异山梨酯缓释微丸,优化处方及制备过程。方法采用粉末层积法和流化床喷雾法制备膜控缓释微丸,用单因素考察实验优化处方及工艺,采用HPLC法测定缓释微丸的累积释放度。结果确定以Eudragit RS30D和Eudragit RL30D混合分散体为包衣材料,Eudragit RS30D与Eudragit RL30D的比例是4∶1,包衣增重为5%,热处理温度、时间为40℃、24小时,抗静电剂、增塑剂分别占包衣聚合物量的0.5%、20%。在体外释放度实验中,微丸累积释放硝酸异山梨酯百分率,0.5小时为10.71%,2小时为45.80%,8小时90.79%,24小时为99.14%。结论体外释放度实验中,Eudragit RS30D与Eudragit RL30D的比例对微丸累积释放度的影响较大,随着包衣量增加,释放度略有降低。本制剂为膜控制剂。

关 键 词:硝酸异山梨酯  缓释制剂  膜控微丸

Study on the formulation and preparation of the sustained-release pellets of lsosorbide dinitrate
QIN Yi,TANG Xing. Study on the formulation and preparation of the sustained-release pellets of lsosorbide dinitrate[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2008, 20(6)
Authors:QIN Yi  TANG Xing
Abstract:
Keywords:Isosorbide dinitrate  Sustained-release preparation  Film-controlled pellets
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