| 注射用盐酸吡硫醇细菌内毒素检查法的建立及方法学研究 |
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| 引用本文： | 陈仙美.注射用盐酸吡硫醇细菌内毒素检查法的建立及方法学研究[J].淮海医药,2007,25(5):423-425. |
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| 作者姓名： | 陈仙美 |
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| 作者单位： | 浙江尖峰药业有限公司,中心化验室,浙江,金华,321016 |
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| 摘 要： | 目的 建立注射用盐酸吡硫醇的细菌内毒纱检查法.方法 采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,确定注射用盐酸吡硫醇的细菌内毒素限值,并分别用两个厂家的鲎试剂对3批供试品进行干扰试验.结果 注射用盐酸吡硫醇浓度为0.5mg/ml时可排除对鲎试剂的干扰作用.结论 注射用盐酸吡硫醇的细菌内毒素检查法是可行的.
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| 关 键 词： | 注射用盐酸吡硫醇 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 |
| 文章编号： | 1008-7044（2007）05-0423-03 |
| 修稿时间： | 2007-01-22 |
The establishment of a bactetial endotoxin test method of pyritinol hydrochloride for injection and its methodology study |
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| CHEN Xian-mei.The establishment of a bactetial endotoxin test method of pyritinol hydrochloride for injection and its methodology study[J].Journal of Huaihai Medicine,2007,25(5):423-425. |
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| Authors: | CHEN Xian-mei |
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| Institution: | Zhejiang Jianfeng Pharmaceutical Co. ,Jinhua,Zhejiang 321016,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Pyritinol hydrochloride for injection Bacterial endotoxin Limulus lysate agent Interference test |
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