| 二甲双胍缓释片人体药代动力学及其相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 厉伟兰,刘晓东,谢林,郑向宇. 二甲双胍缓释片人体药代动力学及其相对生物利用度[J]. 药学与临床研究, 2006, 14(2): 72-75 |
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| 作者姓名： | 厉伟兰 刘晓东 谢林 郑向宇 |
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| 作者单位： | 1. 东南大学附属中大医院,南京,210009
2. 中国药科大学,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的研究国产盐酸二甲双胍缓释片在人体药代动力学行为并与普通片进行等效性评价比较,并估算其药代动力学参数。方法20名受试者分两组交叉服用缓释片和普通片,用RPHPLC法测定血浆中药物浓度,并估算相应的药动学参数。结果单剂量口服1000mg缓释片和普通片后估算的AUC0-24分别为11.95±2.62μg·h-1·ml-1和10.72±2.23μg·h-1·ml-1;Cmax分别为1.50±0.22μg·ml-1和2.34±0.30μg·ml-1;Tmax分别为3.38±0.8h和1.61±0.32h;t1/2分别为4.94±0.47h和3.20±0.38h;多剂量1000mg·d-1时AUCss分别为15.04±3.01μg·h-1·ml-1和14.51±2.69μg·h-1·ml-1;Cmax分别为1.68±0.25μg·ml-1和1.60±0.26μg·ml-1;Cmin分别为0.15±0.03μg·ml-1和0.12±0.04μg·ml-1;Cav分别为0.62±0.13μg·ml-1和0.61±0.11μg·ml-1;Tmax分别为3.61±0.60h和1.88±0.38h;AUC0-24和AUCss经对数转换后方差分析和双单侧t检验,显示两制剂吸收程度生物等效。结论受试制剂和参比制剂吸收程度生物等效,但具有缓释特性。盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度单剂量时为(111.5±8.3)%,多剂量时为(103.6±9.2)%。
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| 关 键 词： | 盐酸二甲双胍 缓释片 高效液相色谱 药代动力学 |
| 文章编号： | 1007-306(2006)02-72-04 |
| 修稿时间： | 2006-01-23 |
Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Metformin Extended-release Tablets in Healthy Volunteers |
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| LI Wei-Lan,LIU Xiao-Dong,XIE Lin,ZHENG Xiang-Yu. Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Metformin Extended-release Tablets in Healthy Volunteers[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2006, 14(2): 72-75 |
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| Authors: | LI Wei-Lan LIU Xiao-Dong XIE Lin ZHENG Xiang-Yu |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Metformin Extended-release tablet RP-HPLC Pharmacokinetics |
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