帕珠沙星和甲硝唑注射液配伍稳定性考察

目的建立HPLC法同时测定帕珠沙星（Pazufloxacin,PZFX）和甲硝唑（Metronidazole,MNZ）含量,同时考察两物质配伍稳定性。方法色谱条件：Sunfire C18（4.6×150mm,5.0μm）为色谱柱;流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（pH3.6）（34∶66,含0.005%三乙胺）;流速0.9mL.min^-1;检测波长：245nm;柱温：25.0℃;进样量20μL。在室温（25℃）,自然光照射下,10h内观察配伍液的外观,测定pH值及含量变化。结果 PZFX和MNZ分别在1.0-100.0μg.mL^-1（r=0.9995,n=6）和1.0-100.0μg.mL^-1（r=0.9994,n=6）浓度范围内线性关系良好,最低定量限分别是0.01μg.mL^-1和0.05μg.mL^-1（S/N≥10）;平均回收率均在98.0-102.0%,日内及日间RSD〈5%。两药配伍后,10h内含量、pH值及外观均无明显变化。结论本法准确、灵敏、稳定,适用PZFX与MNZ的制剂质量控制;PZFX与MNZ配伍后10h内,室温自然光照射下稳定,可配伍使用。