4种中药制剂微生物限度检查方法验证探讨 |
| |
作者姓名: | 王慧敏 |
| |
作者单位: | 河南省开封市医学科学研究所,475003 |
| |
摘 要: | 目的通过微生物限度检查,建立4种中药制剂的微生物限度检查方法。方法参考《中国药典》2010版进行试验,测定其是否含抑菌成分。结果按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论 4种中药制剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用。测定结果准确,药品质量安全有效,能达到验证试验的目的 。
|
关 键 词: | 微生物限度方法验证 回收率 药品质量 |
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录! |
|