风愈灵丸的制备与临床应用

目的 制备风愈灵丸并建立其质量控制方法，同时观察其对类风湿关节炎活动期患者的疗效，评价其有效性。方法 按丸剂的制备方法制成丸剂，照高效液相色谱法测定其中士的宁含量。治疗组48例口服风愈灵丸，每次3.5 g，bid；对照组32例给予袓师麻片0.09 g口服，tid。两组均30 d为一个疗程。结果 士的宁（C21H22N2O2）的含量应为0.04%～0.10%（g/g），治疗组临床总有效率为95.83%，明显优于对照组（65.63%）（P＜0.01＝。结论 该制剂设计合理，质量可靠，疗效切确。