| 基于高分辨质谱物质基础的蓝芩颗粒指纹图谱质量评价研究 |
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| 引用本文： | 谭春梅,张文婷,董婷,周颖,黄琴伟.基于高分辨质谱物质基础的蓝芩颗粒指纹图谱质量评价研究[J].中国现代应用药学,2022,39(9):1203-1207. |
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| 作者姓名： | 谭春梅 张文婷 董婷 周颖 黄琴伟 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052;国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室, 杭州 310052;上海中医药大学, 上海 201203 |
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| 摘 要： | 目的 建立蓝芩颗粒的HPLC指纹图谱，整体评价该制剂质量。方法 采用HPLC测定蓝芩颗粒的指纹图谱，采用Waters Xselect HSS T3 C18色谱柱(4.6 mm×150 mm，3.5 μm)，乙腈为流动相A，0.05 mol·L-1甲酸铵的0.05%甲酸溶液为流动相B，梯度洗脱，流速0.7 mL·min-1，柱温为35℃，检测波长为254 nm；采用HPLC-Orbitrap-MS/MS对蓝芩颗粒物质基础进行研究并对各色谱峰进行归属；同时应用中药色谱指纹图谱相似度软件，对2家生产企业的54批样品进行相似度评价。结果 建立了蓝芩颗粒的HPLC指纹图谱；鉴定共有峰30个，分别归属于板蓝根、黄芩、栀子、黄柏和胖大海5味药；54批样品的相似度为0.92~0.99，相似度评价结果显示，蓝芩颗粒各企业之间的差异较小，整体质量较高。结论 建立的指纹图谱能快速、特征性地对蓝芩颗粒质量进行综合评价。
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| 关 键 词： | 蓝芩颗粒 指纹图谱 相似度 物质基础 质量评价 |
| 收稿时间： | 2021/4/2 0:00:00 |
Study on Fingerprint Quality Evaluation of Lanqin Granules Based on Orbitrap Ultra-high Resolution Mass Spectrometry |
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| AN Chunmei,ZHANG Wenting,DONG Ting,ZHOU Ying,HUANG Qinwei.Study on Fingerprint Quality Evaluation of Lanqin Granules Based on Orbitrap Ultra-high Resolution Mass Spectrometry[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2022,39(9):1203-1207. |
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| Authors: | AN Chunmei ZHANG Wenting DONG Ting ZHOU Ying HUANG Qinwei |
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| Institution: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China;NMPA Key Laboratory for Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine (Traditional Chinese Patent Medicine), Hangzhou 310052, China; Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Lanqin granules fingerprint similarity material basis quality evaluation |
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