盐酸美沙酮口服溶液微生物污染分析及对策

摘 要 目的：分析广西海洛因成瘾者维持治疗用盐酸美沙酮口服溶液微生物污染原因，提出解决对策。 方法: 以１０家维持治疗门诊为调查对象, 采集盐酸美沙酮口服溶液样品,进行微生物项目检测和鉴定, 并测定样品中防腐剂含量，分析防腐剂含量与样品微生物污染的关系。 结果: １０家门诊使用的盐酸美沙酮口服溶液需氧菌总数均超过标准规定值100 cfu·ml -1，污染菌为洋葱伯克菌(Burkholderia cepacia)，山梨酸含量为标示量的78.2%~98.3%，防腐剂含量最低的4批样品检出的需氨菌总数较高。 结论: １０家维持治疗门诊盐酸美沙酮口服溶液存在微生物污染，药品分装环境、防腐剂用量、分装器、贮藏条件是影响微生物污染的主要原因，建议采取提升药品分装环境的洁净度，考察适宜的防腐剂用量，保持分装器清洁，在阴凉处保存、定期检测等措施确保药品质量安全。

Analysis and Countermeasures of Microbial Contamination in Methadone Hydrochloride Oral Solution