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| 新药临床试验中药物临床价值的考虑 | |
| 引用本文： | 刘炳林,杨娜,吴艳,侯晨晨.新药临床试验中药物临床价值的考虑[J].中国食品药品监管,2021(4):24-31. |
| 作者姓名： | 刘炳林 杨娜 吴艳 侯晨晨 |
| 摘 要： | 新药上市的目的是为满足临床需求、实现临床价值.疗效是药物临床价值和临床意义的核心体现.因此,在新药研发临床试验的设计与疗效评价中,要充分重视临床价值评估.本文从药物临床试验目的和临床定位的确定、临床试验比较类型选择及相关界值的确定、临床疗效指标的选择和使用等多方面进行了分析和讨论,强调在新药临床试验中,需要重视药物临床... |
| 关 键 词： | 临床试验 新药 临床价值 有临床意义终点 终点指标 界值 |