| GC-MS法检测盐酸雷尼替丁制剂中的20种邻苯二甲酸酯类塑化剂 |
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| 引用本文： | 海丽萍,王雪芹. GC-MS法检测盐酸雷尼替丁制剂中的20种邻苯二甲酸酯类塑化剂[J]. 中国药房, 2013, 0(1): 78-80 |
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| 作者姓名： | 海丽萍 王雪芹 |
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| 作者单位： | 河南省直属机关第一门诊部;河南省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立口服固体制剂中邻苯二甲酸酯类塑化剂的检测方法。方法:采用甲醇提取、过滤后进行气相色谱-质谱法分析,对以盐酸雷尼替丁胶囊(片)为模型对象的285批口服固体制剂进行检测。色谱柱为DB-5MS,载气为氦气,流速为1.0ml/min,分流比为10:1,进样口温度为250℃;柱温为程序升温。电子轰击电离方式;电子轰击能为70eV;定性分析采用扫描模式,扫描质量范围为50～650amu;定量测定采用选择离子监测模式。结果:在本试验条件下,20种邻苯二甲酸酯类分离较好,其中18种组分的检测限均>2μg/g,检测质量浓度线性范围均为2～40μg/ml,相关系数均>0.99,RSD均<10%,加样回收率为79%～99%。结论:本法操作简便、准确、分离效果好,可同时检测口服固体制剂中的20种邻苯二甲酸酯类塑化剂。
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| 关 键 词： | 气相色谱-质谱法 邻苯二甲酸酯类 塑化剂 盐酸雷尼替丁 胶囊 片剂 |
Determination of 20 Kinds of Phthalates Elasticizers in Ranitidine Hydrochloride Preparation by GC-MS |
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| HAI Li-ping,WANG Xue-qin. Determination of 20 Kinds of Phthalates Elasticizers in Ranitidine Hydrochloride Preparation by GC-MS[J]. China Pharmacy, 2013, 0(1): 78-80 |
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| Authors: | HAI Li-ping WANG Xue-qin |
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| Affiliation: | 1.First Outpatient Department,Department under Henan Provincial Government,Zhengzhou 450003,China;2.Henan Institute for Food and Drug Control,Zhengzhou 450003,China) |
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