| 碱处理法在人神经生长因子注射液制备中的应用 |
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| 引用本文： | 李法卿,李素芹,金慧英,谭维国,李越希. 碱处理法在人神经生长因子注射液制备中的应用[J]. 中国生化药物杂志, 2006, 27(6): 333-335,339 |
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| 作者姓名： | 李法卿 李素芹 金慧英 谭维国 李越希 |
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| 作者单位： | 南京军区军事医学研究所,江苏省医药生物技术重点实验室,江苏,南京,210002 |
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| 摘 要： | 目的进一步提高人神经生长因子(hNGF)注射液的安全性,寻找碱处理灭活制品中可能存在脂包膜和非脂包膜病毒的最佳工艺。方法在hNGF注射液中间品中加入脂包膜和非脂包膜病毒,通过调整其pH值、蛋白质浓度等参数后,在25℃下的不同时间,监测其灭活病毒效果。结果在pH(12.0±0.1)、(25±1)℃条件下存放2h,可有效灭活加入的脂包膜和非脂包膜病毒,且其他相关指标也达到要求。结论碱处理法是同时灭活生物制品中脂包膜和非脂包膜病毒的1种经济、有效的方法。
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| 关 键 词： | 人神经生长因子注射液 碱处理 病毒灭活 |
| 文章编号： | 1005-1678（2006）06-0333-03 |
| 收稿时间： | 2006-07-07 |
| 修稿时间： | 2006-07-072006-09-26 |
Application of alkali treatment in the preparation of human nerve growth factor injection |
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| LI Fa-qing,LI Su-qin,JIN Hui-ying,TAN Wei-guo,LI Yue-xi. Application of alkali treatment in the preparation of human nerve growth factor injection[J]. Chinese Journal of Biochemical Pharmaceutics, 2006, 27(6): 333-335,339 |
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| Authors: | LI Fa-qing LI Su-qin JIN Hui-ying TAN Wei-guo LI Yue-xi |
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| Abstract: | Purpose To establish a best method for inactivating viruses with lipid envelop and nonlipid envelop to improve the safety of human nerve growth factor(hNGF).MethodsAre added viruses with lipid envelop and nonlipid envelop to intermediate sample of hNGF,then adjusted pH and protein content at 25℃,testing the effectiveness of virus-inactivation at different treating time.ResultsAdjusting the pH of the intermediate product to(12.0±0.1),and incubating it at(25±1)℃ without shaking can inactivate the added viruses effectively,and other relating-quality parameters of the sample also come to the demands.ConclusionAlkali treatment is an economical and effective method for eliminating viruses with lipid-envelop and nonlipid-envelop. |
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| Keywords: | human nerve growth factor injection alkali-treatment virus-inactivation |
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