| 地红霉素片在中国健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性 |
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| 引用本文： | 张岱云,裘福荣,冒国光,严文魁. 地红霉素片在中国健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2004, 20(3): 193-195 |
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| 作者姓名： | 张岱云 裘福荣 冒国光 严文魁 |
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| 作者单位： | 1. 皖南医学院,弋矶山医院,国家药品临床研究基地,细胞室,安徽,芜湖,241000
2. 皖南医学院,弋矶山医院,国家药品临床研究基地,临床药理研究所,安徽,芜湖,241000 |
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| 摘 要： | 目的 评价地红霉素片剂的生物等效性。方法 20名健康受试者随机交叉、单剂量口服国产地红霉素(试验片)和进口地红霉素(参比片)0.5g,用微生物方法测定血清中地红霉素浓度。结果 2制剂t1/2β分别为35.56±12.12和30.02±13.28 h,tmax分别为4.3±1.0和4.9±0.15 h,Cmax分别为0.50±0.14和0.50±0.15 mg·L-1,AUC0-48分别为2.59±0.46和2.60±0.39 mg·h·L-1。试验药和参比药相比,相对生物利用度为(100.25±15.65)％,90％可信限为92.95％～105.57％,生物利用度符合要求。结论 国产与进口地红霉素具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 地红霉素 微生物法 相对生物利用度 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-6821(2004)03-0193-03 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of dirithromycin tablet in Chinese human volunteers |
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| ZHANG Dai-yun,QIU Fu-rong,MAO Guo-guang,YAN Wen-kui. Pharmacokinetics and bioequivalence of dirithromycin tablet in Chinese human volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2004, 20(3): 193-195 |
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| Authors: | ZHANG Dai-yun QIU Fu-rong MAO Guo-guang YAN Wen-kui |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | dirithromycin tablet microbioassay relative bioavailability bioequivalence |
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