静脉炎合剂的制备及质量控制

目的完善静脉炎合剂的质量控制标准。方法采用TLC法对静脉炎合剂方中红花、当归、绵萆薢、伸筋草进行定性鉴别;采用HPLC法测定防己中粉防己碱的含量,色谱柱:Agilent Zorbax Extend-C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0.3%二乙胺(75∶25);检测波长:282nm,柱温:27℃,流速:1.0mL/min。结果薄层色谱图清晰,阴性对照无干扰;粉防己碱在5.18~259.00μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=8),平均加样回收率为99.8%(RSD=1.91%,n=9)。结论本实验建立的质量控制方法简便、准确、重现性好,可用于静脉炎合剂的质量控制。