| 无菌操作技术在无菌制剂生产中的应用 |
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| 引用本文： | 崔菊霞. 无菌操作技术在无菌制剂生产中的应用[J]. 中国药事, 2013, 27(2): 158-159,162 |
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| 作者姓名： | 崔菊霞 |
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| 作者单位： | 国药集团国瑞药业有限公司,淮南,232001 |
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| 摘 要： | 目的 探讨无菌操作技术在无菌制剂生产车间洁净区中的应用,避免生产过程中对产品的污染.方法 根据《药品生产质量管理规范》的规定,探讨无菌操作的条款与实际无菌操作的涵盖关系,并引入医学无菌操作技术的理念,建立生产过程中的无菌操作技术,提高过程控制能力,科学制定无菌药品生产中的无菌操作规程,树立操作人员的无菌概念,规范操作人员的操作行为.结果 降低无菌制剂的质量风险.结论 无菌操作技术是加强无菌制剂生产过程中无菌控制、保障无菌制剂质量的有效方法.
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| 关 键 词： | 无菌操作技术 无菌概念 药品 生产 药品生产质量管理规范 |
Application of Aseptic Techniques in Production of Sterile Preparations |
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| Cui Juxia. Application of Aseptic Techniques in Production of Sterile Preparations[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2013, 27(2): 158-159,162 |
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| Authors: | Cui Juxia |
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| Affiliation: | Cui Juxia(Sinopharm Group Guorui Pharmaceutical Co.,Ltd.,Huainan 232001) |
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