| 金黄凝胶制备及质量控制研究 |
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| 引用本文： | 唐建兰,张珊,刘承伟,陈俊,丁岗,王振中,萧伟,江国荣,陆蓉. 金黄凝胶制备及质量控制研究[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2015, 17(5): 1085-1089 |
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| 作者姓名： | 唐建兰 张珊 刘承伟 陈俊 丁岗 王振中 萧伟 江国荣 陆蓉 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,苏州市中医医院中医药研究所 苏州 215003,苏州市中医医院中医药研究所 苏州 215003 |
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| 基金项目： | 科学技术部重大新药创制项目（2013ZX09402203）：现代中药创新集群与数字制药技术平台，负责人：王振中。 |
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| 摘 要： | 目的：研究金黄凝胶的成型工艺，并建立其质量控制方法。方法：以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH等综合评分为指标，采用L9（3）4正交试验法，优选最佳成型工艺。采用TLC法鉴别本品中天花粉、大黄；采用HPLC法测定芍药苷含量。结果：最优处方为卡波姆940为1%、甘油10%、三乙醇胺0.5%；能采用TLC法检测天花粉、大黄，pH在5.00-5.15之间；芍药苷的线性范围为29.04-945.20 mg·mL-1，平均回收率为98.80%，RSD为2.91%（n=9）。结论：金黄凝胶剂成型工艺简单、质量可控，方法可靠、稳定性好。
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| 关 键 词： | 水溶性凝胶 成型工艺 质量控制 正交试验 |
| 收稿时间： | 2014-04-22 |
| 修稿时间： | 2014-06-10 |
Study on the Preparing and Quality Control for Golden Gel |
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| Tang Jianlan,Zhang Shan,Liu Chengwei,Chen Jun,Ding Gang,Wang Zhenzhong,Xiao Wei,Jiang Guorong and Lu Rong. Study on the Preparing and Quality Control for Golden Gel[J]. World Science and Technology—Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica, 2015, 17(5): 1085-1089 |
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| Authors: | Tang Jianlan Zhang Shan Liu Chengwei Chen Jun Ding Gang Wang Zhenzhong Xiao Wei Jiang Guorong Lu Rong |
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| Affiliation: | Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China; State Key Laboratory of New Technology for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Suzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Institute of Traditional Chinese Medicine, Suzhou 215003, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Warter-soluble gel modeling process stability orthogonal test |
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