| 顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机溶剂残留量 |
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| 引用本文： | 韩学静,杜增辉,王熳. 顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机溶剂残留量[J]. 华西药学杂志, 2010, 25(5) |
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| 作者姓名： | 韩学静 杜增辉 王熳 |
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| 作者单位： | 河北省药品检验所,河北,石家庄,050011;河北省药品检验所,河北,石家庄,050011;河北省药品检验所,河北,石家庄,050011 |
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| 摘 要： | 目的 采用气相色谱测定硫酸氢氯吡格雷原料药中5种有机溶剂的残留量.方法 采用顶空气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,用HP-1毛细管柱(50 m×0.32 mm,0.52μm)和FID检测器.结果 5种有机溶剂均达到了完全分离,在考察的浓度范围内具有良好线性,甲醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯的最低检测浓度分别为2.2、1.7、2.0、1.9、0.7μg·mL-1,精密度的RSD均小于4.0%,平均回收率为95%～105%.样品均符合要求.结论 所用方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于硫酸氢氯吡格雷原料药中5种残留溶剂的同时检测与分析.
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| 关 键 词： | 顶空气相色谱法 残留有机溶剂 硫酸氢氯吡格雷 |
Determination of residual organic solvents in clopidogrel bisulfate by headspace GC |
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| HAN Xue-jing , DU Zeng-hui , WANG Man. Determination of residual organic solvents in clopidogrel bisulfate by headspace GC[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2010, 25(5) |
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| Authors: | HAN Xue-jing DU Zeng-hui WANG Man |
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