HPLC测定犬血浆中雷诺嗪缓释片的浓度

目的 采用HPLC法测定犬血浆中雷诺嗪缓释片的浓度.方法 用乙腈沉淀蛋白,离心后取上清液用氮气吹干,流动相溶解后进行HPLC测定.采用DiamonsilTM C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)、资生堂MG C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水相(7 mmol·L-1乙酸铵、3.5 mmol·L-1乙酸、1‰三乙胺)(50:50);检测波长230 nm;流速0.8 mL·min-1;柱温30 ℃;进样量40μL.犬灌胃给药雷诺嗪缓释片剂量为25 mg·kg-1,于不同时间取血,依法测定.结果 雷诺嗪的线性范围为0.1～20μg·mL-1(r=0.9998,n=5),高、中、低浓度的日内、日间RSD均小于15%,方法回收率为88%～105%.缓释片和普通片的Cmax分别为1.59±1.07、3.48±2.μg·mL-1.结论 所建方法简便、准确,适用于犬血浆中雷诺嗪的测定及雷诺嗪缓释片的人体药物动力学、生物利用度和生物等效性的研究.雷诺嗪普通片口服吸收快、吸收良好,缓释片无突释现象,具明显缓释作用.

Determination of Ranolazine in dog plasma by HPLC