| 硫酸吗啡栓治疗癌痛的Ⅱ期临床试验 |
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| 引用本文： | 陈惠华,李树民,张 进，张 琳.硫酸吗啡栓治疗癌痛的Ⅱ期临床试验[J].中国新药杂志,2009,18(18). |
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| 作者姓名： | 陈惠华 李树民 张 进，张 琳 |
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| 作者单位： | (1武汉市中医医院，武汉430014；2武汉马应龙药业集团股份有限公司，武汉430064) |
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| 摘 要： | 摘要]目的：评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组，试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚，同时口服硫酸吗啡片模拟片1片，对照组患者每次口服硫酸吗啡片1片，同时经肛门给予硫酸吗啡栓模拟药1枚。每日硫酸吗啡栓用量不得超过100mg，共按需给药7d。结果：试验组、对照组患者d1第1次、第2次用药后疼痛强度（PI）较治疗前均明显下降(P<0.05)，与用药前相比的疼痛强度差两组之间相比，差异无统计学意义(P>0.05)；硫酸吗啡栓能明显缓解患者的疼痛症状，与对照组相比，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组有效率与对照组相比，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在d2~d7疼痛强度进行组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛安全有效。
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| 关 键 词： | [关键词]癌痛 硫酸吗啡栓 直肠给药 |
A phase II clinical trial of morphine sulfate suppository in the treatment of cancer pain |
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| CHEN Hui-hua,LI Shu-min,ZHANG Jin,ZHANG Lin.A phase II clinical trial of morphine sulfate suppository in the treatment of cancer pain[J].Chinese Journal of New Drugs,2009,18(18). |
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| Authors: | CHEN Hui-hua LI Shu-min ZHANG Jin ZHANG Lin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | [Key words]cancer pain morphine sulfate suppository rectal administration |
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