酶联免疫吸附试验与化学发光免疫分析法检测乙型肝炎5项血清标志物的对比分析

目的对酶联免疫吸附试验(ELISA)和化学发光免疫分析法(CLIA)检测乙型肝炎5项血清标志物的结果和重复性进行比较和分析。方法分别用ELISA和CLIA检测了500份临床血清标本,其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb各100例,对两种方法的阳性率和符合率进行了统计分析,对CLIA与ELISA结果不符的标本用第三种方法进行了复测;另用60例HBsAb标本对两种方法的重复性进行了比较。结果 CLIA检测HBsAg和HBcAb的阳性率高于ELISA的检测结果,差异有统计学意义(χ~2=4.308、5.637,P0.05);而HBsAb、HBeAg、HBeAb的阳性率与ELISA的检测结果相比差异无统计学意义(χ~2=0.361、0.785、0.180,P0.05)。重复性试验表明CLIA的批内CV(1.04%~2.8%)、批间CV(4.19%~8.19%)都明显优于ELISA的批内CV(3.81%~12.56%)、批间CV(10.31%~18.90%)。结论 CLIA检测乙型肝炎5项血清标志物比ELISA重复性好,HBsAg和HBcAb项目的灵敏度更高,总体结果更准确。