4种检测系统检测C反应蛋白结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统检测C反应蛋白(CRP)结果的可比性。方法以贝克曼AU5821生化仪为目标系统,迈瑞BC5390血球仪、国赛Aristo特定蛋白仪和Orion Diagnostica Quick Read CRP分析仪分别为待测系统1、2、3。依据NCCLS EP9-A2文件,分析各检测系统检测CRP水平的可比性。结果待测系统1、2、3所检测的CRP水平与目标系统所检测的CRP水平的线性回归方程分别为:Y=0.996X-0.508、Y=0.970X-0.515、Y=0.971X-0.945,R 2分别为0.999、0.998和0.998,均R 2≥0.95,P<0.01,相关性良好。待测系统1、2、3与目标系统所检测的CRP水平均值部分存在正偏倚,部分存在负偏倚,以负偏倚为主。待测系统3在CRP医学决定水平为6 mg/L时,其SE%超出1/2 TEa(12.5%),结果不可接受;待测系统1、2在CRP不同医学决定水平时的检测结果临床均可接受。结论迈瑞BC5390血球仪和国赛Aristo特定蛋白仪检测的CRP水平能满足临床要求,结果具有可比性。Orion Diagnostica Quick Read CRP分析仪检测结果在低值部分时误差较大,检测结果的准确性有待进一步验证。